ABM Therapeutics сообщила о первом пациенте фазы 1 клинического исследования ABM-1310 в США

ABM Therapeutics

САН-ДИЕГО (SAN DIEGO), 22 июня 2020 г. /PRNewswire/ — ABM Therapeutics, биофармацевтическая компания-разработчик ингибиторов BRAF нового поколения, сегодня сообщила о получении дозы ABM-1310 первым пациентом с онкологическим заболеванием в рамках фазы 1 клинического исследования в США. ABM-1310, ведущий препарат-кандидат в портфеле компании, продемонстрировал превосходные результаты в ходе доклинических исследований на животных. Препарат представляет собой высокоселективный, водорастворимый, орально активный низкомолекулярный ингибитор BRAF, обладающий способностью проникать в ткани мозга.

Ввод первой дозы препарата американскому пациенту ознаменовал важную веху в процессе разработки ABM-1310. “Мы благодарим пациентов и членов их семей, координаторам и клиническим центрам за поддержку нашего исследования, – прокомментировал основатель и генеральный директор ADM Therapeutics д-р Чэнь Чэнь (Chen Chen). –  У многих пациентов с онкологией обнаруживаются метастазы в мозге, однако существующие варианты решения этой проблемы крайне ограничены.  В ходе доклинических исследований ABM-1310 заметно продлевал среднее время выживания метастазов в мозге, и, по нашим расчетам, препарат станет ингибитором BRAF нового поколения для лечения различных злокачественных опухолей, метастазирующих в мозг. В настоящий момент полным ходом идут клинические исследования ABM-1310 в США, и мы надеемся как можно скорее открыть пациентам доступ к этому перспективному препарату”.

Фаза 1 клинического исследования ABM-1310 представляет собой многоцентровое, открытое тестирование безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств, а также предварительную оценку противоопухолевой активности ABM-1310 у пациентов с BRAF-мутирующими распространенными солидными опухолями и метастазами в мозге.  Цель исследования – определить оптимальную дозировку препарата для последующей фазы 1b/2.

“При разработке протокола фазы 1 нашего клинического исследования мы стремились обеспечить эффективный переход к увеличенной дозе и повысить вероятность проявления первых признаков клинической активности за счет акцента на пациентах с мутациями BRAF. Мы с нетерпением ждем появления важных клинических данных для дальнейших этапов разработки нашего препарата, – отметил главный медицинский специалист ABM Therapeutics д-р Чарльз Чжао (Charles Zhao). –  Доклиническая активность AMB-1310 вселяет в нас уверенность, что этот препарат способен принести обширные преимущества пациентам, нуждающимся в новых средствах терапии, – как самостоятельно, так и в комбинации с другими препаратами”.

Как биотехнологическая компания, специализирующаяся на клинических исследованиях, ABM Therapeutics располагает обширным портфелем запатентованных разработок для формирования платформы НИОКР в сфере лечения заболеваний мозга. Предприятие планирует и дальше концентрироваться на разработке низкомолекулярных инновационных препаратов для лечения онкологических заболеваний с акцентом на преодолении гематоэнцефалитического барьера и подавлении метастазов в мозге.  Мы готовы к сотрудничеству с международными фармацевтическими и биофармацевтическими компаниями в вопросах создания препаратов, способных спасать жизни пациентов по всему земному шару.

Jessica Alas

Multicultural Media & Influencer Relations Director / Directora de Relaciones con los Medios e Influencers Multiculturales c 305-878-2793 Jessica.Alas@Cision.com

Пока без коментариев

Оставьте комментарии